藥用混合脂肪酸甘油脂栓劑基質及釋放阻滯劑

藥用混合脂肪酸甘油脂栓劑基質及釋放阻滯劑

混合脂肪酸甘油酯（硬脂）
Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi (Yingzhi)
Hard Fat
    本品為C8～C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。
    【性狀】 本品為白色或類白色的蠟狀固體；具有油脂臭；觸摸時有滑膩感

    【類別】 藥用輔料，栓劑基質和釋放阻滯劑等。
    【貯蔵】 密閉，在陰涼處保存。

藥用混合脂肪酸甘油脂栓劑基質及釋放阻滯劑

1．1外觀：感觀檢查。

1．2本品在；l仿、乙m或苯中易溶，在石油醚中溶解，在水或中幾乎不溶。

1．3熔點：本品的熔點照熔點測定法檢查為：34型33～35℃；36型35～37℃；38型37～39℃；40型39～41℃。

1．4酸值：本品的酸值照酸值檢查法檢查，不大于1.0。

1．5碘值：本品的碘值照碘值檢查法檢查，不大于2.0.

1．6皂化值：本品的皂化值照皂化值檢查法檢查，為：34型225～235；36型220～230；38與40型215～230。

1．7羥值：取本品約1g，精密稱定，置附有冷凝器的250ml干燥錐形瓶中，精密加入醋酐的吡啶溶液（1→4）5ml，置水浴中回流1小時后，自冷凝器口加水10ml；搖勻，繼續加熱10分鐘，冷卻，用中性（對酚酞指示液顯中性）25ml沖洗冷凝器的內壁及瓶頸，加酚酞指示液1ml，用制溶液（0.5mol/L）滴定，同時做空白試驗，以供試品消耗的制液（0.5molL）的容積（ml）為A，空白試驗消耗的容積（ml）為B，供試品的重量（g）為G，酸值為D，照下式計算，羥值不大于6.0。