藥用級促透皮吸收無針注射系統

藥用級促透皮吸收無針注射系統

C2H6OS　78.13   [67-68-5]　　本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通過空氣氧化制得；也可以從制造紙漿的副產物中制得。　　本品按無水物計算，應不得少于99.5%。　　【性狀】　本品為無色液體。　　本品與水、或能任意混溶，在烷烴中不溶。　　折光率　本品的折光率（通則0622）為1.478～1.480。　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）為1.095-1.105。　　【鑒別】　（1）取本品5ml，置試管中，加氯化鎳50mg，振搖使溶解，溶液呈黃綠色，置50℃水浴中加熱，溶液呈綠色或藍綠色，放冷，溶液呈黃綠色。　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。　　【檢查】　酸度　取本品50.0g，加水100ml溶解后，加酚酞指示液0.1ml，用滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯粉紅色，消耗滴定液（0.01mol/L）的體積不得過5.0ml。　　吸光度　取本品適量，通入干燥氮氣15分鐘，以水為空白，照紫外－可見分光光度法（通則0401），立即測定，在275nm波長處的吸光度不得大于0.30；在285nm與295nm波長處的吸光度不得大于0.20；在285nm與295nm波長處的吸光度與275nm波長處的吸光度的比值，分別不得過0.65與0.45；在270～350nm的波長范圍內，不得有最大吸收峰。　　變深物　精密量取本品25ml，置50ml量瓶中，加水0.5ml與1.0g，密塞，在水浴上加熱20分鐘，放冷，將溶液置1cm吸收池中，以水為空白溶液，照紫外－可見分光光度法（通則0401），在350nm的波長處測定吸光度，不得大于0.023。　　水分　取本品，照水分測定法（通則0832 1）測定，含水分不得過0.2%。　　有關物質　取本品5.0g，精密稱定，置10ml量瓶中，精密加內標溶液（取二苯甲烷適量，加丙酮稀釋制成每1ml中含1.25mg的溶液）1ml，用丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；

凡士林（黃白），軟皂，，枸櫞酸，枸櫞酸鉀，枸櫞酸鈉，聚山梨酯80（吐溫80 注射級），硬脂酸，卡波姆（ABC型），

醫藥級玉米淀粉               25kg/袋

醫藥級可溶性淀粉             25kg/袋

醫藥級木薯淀粉               25kg/袋

尿囊素  （化妝品級）

尿素（藥用輔料）  （藥用輔料）

尿素（藥用無批文）     （藥用無件）

尿素（藥用無批文）     （藥用無件）

醫藥級預膠化淀粉             25kg/袋

羥苯甲酯/尼泊金甲酯

藥用級促透皮吸收無針注射系統